甘肃开展基本药物增补品种生产工艺核查 唐菖蒲属

2022-08-03 11:44
甘肃开展基本药物增补品种生产工艺核查 盖裂木

近日,甘肃省食品药品监管局印发《甘肃省基本药物增补品种生产工艺和处方核查工作方案》,将在全省组织开展基本药物增补品种生产工艺和处方核查工作。据了解,核查工作将通过开展基本药物生产工艺和处方核查工作,了解掌握基本药物实际生产工艺和处方,进一步规范基本药物的生产和变更行为,发现并消除基本药物生产环节存在的安全枯灯心草隐患,督促企业完善质量保证体系,以保证基本药物质量。《方案》要求核查工作要按照全面调查摸底和上报、现场检查、技术审查、评审和做出处理决定五个步骤进行。为保证核查工作规范有序推进,甘肃省局规定了非注射剂类、化学药品、中药注射剂基本药物生产工艺和处方,药品不良反应监测草质藤本等重点核查内容的一般技术要求,并对主要生产设备和主要检验仪器实施备案。甘肃省局要求,要充分做好药品生产企业的宣传动员工作,组织企业制定严密的实施方案,加强领导,明确分工,完成好工艺核查工作。要按照谁核查木本苜蓿、谁负责的原则,严格落实责任追究制度,保证核查工作各项措施落实到位,取得实效。

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